sanatate

Zeci de femei au rămas gravide, c-au crezut că o aplicație ajută contracepția

Un spital a raportat către autoritățile medicale suedeze aplicația Natural Cycles.
20.1.18
Din partea Natural Cycles

Articolul a apărut inițial pe Tonic.

O aplicație care susține că folosește algoritmi și temperatura corpului ca metodă contraceptivă a fost raportată autorităților medicale suedeze, după ce 37 de femei au rămasa însărcinate.

Aplicația Natural Cycles combină înregistrarea temperaturii cu un software pentru determinarea perioadei de ovulație a femeilor și când e cel mai probabil să rămână însărcinate. În sensul ăsta, aplicația e la fel ca multe alte aplicații de monitorizare a fertilității. Însă Natural Cycles se recomandă și drept contraceptiv, o unealtă de a evita sarcinile. Practic e o versiune mai dezvoltată tehnologic a „metodei calendarului”, care înseamnă să știi când ești la ovulație și să eviți sexul neprotejat în perioada asta.

Publicitate

Vreo două studii comandate de companie au arătat că femeile care folosesc aplicația corespunzător pot preveni sarcinile în proporție de 99%. Acest set de date a ajutat la certificarea device-ului contraceptiv în UE, aparent pentru prima oară.

Însă Södersjukhuset, un spital din Stockholm, spune că zeci de femei care au folosit aplicația, acum urmăresc să facă avorturi de sarcini nedorite. Spitalul a raportat că 37 din cele 668 de femei care au vrut să avorteze, din septembrie până în prezent, au spus că foloseau ca metodă contraceptivă aplicația Natural Cycles.

„E o metodă nouă și observăm un număr de sarcini nedorite, de aceea am raportat aplicația către Agenția de Produse Medicale”, a spus Carina Montin pentru Siren, o moașă din Södersjukhuset, care a raportat pentru prima oară știrea. Aparent, spitalul a intentat o plângere la Agenția de Produse Medicale, autoritatea care a aprobat aplicația în Suedia.

Deși este aprobat drept un device contraceptiv în Europa, în Statele Unite este promovat doar ca pe o aplicație de monitorizare a fertilității, chiar la sfârșitul descrierii aplicației din App Store, cu mult mai jos decât unde scrie „aplicație contraceptivă”. Aparent, încă nu a fost aprobată de FDA drept contraceptiv. Tonic a încercat să contacteze Natural Cycles pentru comentarii despre descrierea aplicației ca contraceptiv în Statele Unite, în ciuda reglementărilor FDA.

Încă nu este clar de ce femeile care au folosit aplicația asta tot au rămas însărcinate. Aplicația îți ia temperatura în fiecare dimineață cu un termometru bazal, înainte să te dai jos din pat, precum și o respectare strictă a sfaturilor oferite (de exemplu să nu faci sex neprotejat în zilele în care îți spune). Compania spune că aplicația e mai potrivită pentru femeile care au un ciclu menstrual regulat.

În condiții perfecte, site-ul Natural Cycles spune că poate preveni sarcinile în proporție de 99%, însă cu o utilizare tipică, acest număr scade la 93%. (Rata de eficiența a pastilei contraceptive este de 91%.) Aplicația are și o rată de retragere de 45%, care ar putea sugera că e un regim mai greu de urmat decât s-ar aștepta utilizatorii. „Poate că e cazul ca tinerii să folosească o metodă contraceptivă mai sigură”, a spus Montin.

Publicitate

Într-o declarație pentru The Verge, Natural Cycles a notat că nicio metodă contraceptivă nu are o eficiență de 100%, nici măcar sterilizarea, și a reiterat rata înaltă de eficiență a aplicației. Compania a spus că a inițiat o investigație internă și că nu a păstrat legătura cu spitalul, deși comunică cu agenția de reglementare. De asemenea, a mai spus că odată cu cei 700 de mii de utilizatori din toată lumea, sarcinile neplanificate ar putea fi doar rezultatul popularității aplicației. (Suedia e a doua piață de desfacere ca mărime, după Marea Britanie.)

„La prima vedere”, continuă în declarație, „numărul menționat în media nu este surprinzător ținând cont de popularitatea aplicației și e în concordanță cu ratele noastre de eficiență. Sarcinile nedorite sunt direct proporționale cu mărirea bazei de date de utilizatori, care este doar o realitate inevitabilă.” E o realitate pe care viitorii utilizatori ar trebui să o ia în considerare.

Natural Cycles a mai spus că aplicația este eficientă în proporție de 93% pentru o utilizare tipică, similar cu alte metode contraceptive, la fel ca în comunicatul din The Verge, tot mai multe sarcini nedorite vor fi raportate odată cu creșterea numărului de utilizatori. Ei au mai adăugat:

Astăzi există un trend destul de mare printre femei, de a renunța la contracepția hormonală, iar Natural Cycles poate oferi o opțiune ajutătoare. Prin urmare, noi ne așteptăm, ca per total, numărul de sarcini nedorite să scadă, deoarece noi mărim opțiunea de contracepție și observăm că mulți dintre utilizatorii noștri sunt femei care nu au mai folosit niciun fel de contracepție.

Noi am dori să reasigurăm comunitatea medicală și publicul că Natural Cycles este o metodă eficientă, testată clinic, o formă de contracepție, în care sute de mii de femei din toată lumea au încredere pentru a preveni sau planifica o sarcină. Scopul nostru este să mărim opțiunile contraceptive, astfel încât toate femeile să găsească o metodă de contracepție potrivită.

În privința marketingului aplicației din Statele Unite, compania spune că „în comunicatele de marketing, inclusiv pe site, este clar că aplicația este intenționată pentru monitorizarea fertilității în Statele Unite și ca metodă contraceptivă în Uniunea Europeană.”

Citește despre mai multe metode de contracepție:
Bărbații care testau anticoncepționalele masculine au renunțat pentru că se simțeau hormonali Cea mai bună metodă contraceptivă este destinată bărbaților, dar nu e permisă pe piață Femeile mi-au povestit cum le-au distrus viața anticoncepționalele