Il Vyvanse è l'anfetamina dell'anno

Qualche tempo fa, trovare anfetamina per sballarsi o per studiare richiedeva un certo ingegno. Bisognava ingraziarsi qualcuno che aveva un contatto, o fingere in modo convincente di essere affetti da ADD o ADHD, per riuscire a mettere le mani su una ricetta di Adderall.

Se cercate una prescrizione medica lampo nel 2015, invece, potete fingere qualcos'altro: un disturbo da alimentazione incontrollata (o BED—Binge Eating Disorder).

All'inizio di quest'anno, il Vyvanse, un farmaco simile all'Adderall e originariamente inserito tra le cure per l'ADHD, è stato approvato anche nel trattamento del BED. Il via libera è arrivato dopo che il Vyvanse è stato esaminato al priority review program dell'FDA, che valuta i farmaci "ideati per trattare malattie o condizioni serie e garantire un miglioramento significativo delle terapie a disposizione" oltre che per riempire un buco nel mercato. Dato che non ci sono altre terapie farmacologiche approvate per il BED, il Vyvanse era qualificato per un'approvazione rapida.

L'approvazione ha scatenato l'allarme nella comunità medica. Molti dottori sono preoccupati che l'approvazione dell'FDA si sia affidata solo a studi di 12 settimane. (Il dr. Barry K. Herman, un medico dirigente alla Shire, ha sottolineato che sono previsti altri due studi, uno dei quali è uno studio sull'uso del farmaco nel lungo periodo.) La paura è che mettere sul mercato un'anfetamina per un disturbo dell'alimentazione possa scatenare una mania da pillole per la dieta che ricorda molto quella successa negli anni Sessanta, o la crisi Fen-Phen degli anni Novanta.

I medici sono in disaccordo anche sul fatto che il disturbo da alimentazione incontrollata possa essere davvero una malattia. Il BED è stato riconosciuto ufficialmente nel 2013, nel Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition, anche conosciuto come il DSM-5. È identificato secondo le seguenti caratteristiche:

• Episodi ricorrenti e persistenti di alimentazione incontrollata
• Episodi di alimentazione incontrollata associati con tre (o più) delle seguenti situazioni:

- Mangiare più rapidamente del normale

- Mangiare fino a sentirsi pieni da star male

- Mangiare porzioni di cibo abbondanti senza sentirsi affamati

- Mangiare soli perché imbarazzati da quanto si mangia

- Sentirsi disgustati da se stessi, depressi, o avere sensi di colpa dopo essersi abbuffati

3. Forte angoscia associata all'abbuffarsi

4. Assenza di un comportamento di compensazione regolare (come l'assunzione di purghe)

"Ho provato (e fallito) a convincere il gruppo del DSM 5 che il BED fosse un'idea prematura e pericolosa, proprio perché avevo paura che diventasse una scusa per le case farmaceutiche per promuovere pillole dietetiche stimolanti," ha detto via mail a Motherboard il dr. Frances Allen, uno psichiatra che critica spesso il DSM-5. Ha avuto timore in particolare rispetto ai nuovi criteri di diagnosi per i disturbi dell'alimentazione. "L'approvazione frettolosa del Vyvanse ha concretizzato le mie peggiori ansie," ha detto.

"Con questi criteri diagnostici [per il BED], il rischio di un falso positivo è immenso. Quante persone hanno problemi di alimentazione incontrollata? Tante, di certo. Ma tutte queste persone sono davvero malate? Si tratta di una domanda fondamentale alla base di questa diagnosi e della terapia con il Vyvanse," ha detto Lisa Cosgrove, professoressa e psicologa clinica all'Università del Massachusetts, a Boston.

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Il Vyvanse non si può certo definire una novità sul mercato dei farmaci, che ha trattato metanfetamine per diversi decenni.

Brevettate per la prima volta negli anni Venti, e messe sul mercato come il primo anti-depressivo a partire dagli anni Trenta e Quaranta, le metanfetamine hanno riscosso successo come farmaco per la perdita di peso a metà del secolo. Nel 1945, quasi metà milione di civili americani faceva uso di anfetamine sia per ragioni psichiatriche sia per perdere peso.

Farmaci come il Dexamyl che combinano anfetamine e barbiturici si diffusero tra casalinghe e adolescenti negli anni Sessanta, come parte di quelle prescrizioni mediche di cui ai tempi si faceva tranquillamente abuso per qualsiasi ragione, dal voler perdere peso al voler migliorare il proprio umore, fino al desiderio esplicito di essere fatti.

Gli effetti collaterali, che includevano insonnia, psicosi, e paranoia, generarono una certa preoccupazione, al punto che nel 1972 l'FDA indrodusse più limiti sulla produzione e distribuzione di anfetamine fino al 1979, quando le anfetamine furono proibite nei farmaci da dieta.

Le anfetamine sono però ancora disponibili per altri disturbi, come l'ADHD, cosa che rende le droghe come l'Adderall estremamente diffuse e legate facilmente ad abuso e dipendenza. A differenza dell'Adderall, c'è meno rischio che il Vyvanse generi dipendenza e induca all'abuso perché ha un profilo farmacocinetico e farmacodinamico particolare.

Ma il fatto "che dia meno assuefazione dell'Adderall", non è uno standard di valore. Ha detto Herman di Shire a Motherboard via mail, "Prima di assumere il Vyvanse, i pazienti dovrebbero mettere il proprio medico al corrente di precedenti dipendenze da alcool, farmaci o droghe." I pazienti rischiano di diventare dipendenti da questa sostanza o di abusarne per perdere peso.

Dall'altro lato dell'equazione, ad ogni modo, ci sono medici e pazienti che hanno avuto terribili esperienze per colpa del disturbo da alimentazione incontrollata e sono entusiasti della terapia a base di Vyvanse.

Il dr. Jim Greenblatt è il responsabile medico al Walden Behavioral Care, dove ha curato diversi pazienti affetti da BED, che presentavano sintomi debilitanti. "Il BED non è come mangiare troppo regolarmente, si tratta di un consumo folle di cibo. La vergogna e il senso di colpa sono profondi e penetranti," ha detto a Motherboard Geenblatt, per telefono.

I pazienti raccontano situazioni simili. "Razionalmente, non volevo mangiare, ma a un certo punto il mio corpo inseriva il pilota automatico e diceva, 'No, tu ora mangi.' La mia vita è stata travolta da un rapporto profondamente disturbato con il cibo," ha detto Jamie [nome fittizio], una ragazza di 26 anni che fa uso di Vyvanse, in una telefonata con Motherboard.

"Anche prima che il Vyvanse fosse approvato, le persone venivano a chiedere stimolanti e soppressori dell'appetito," ha risposto Greenblatt alla domanda sulla possibilità che le persone ne facciano abuso. "Mi preoccupa il fatto che medici con poca esperienza possano prescriverlo con troppa leggerezza, ma la maggior parte di loro sa come utilizzarlo."

La diagnosi di un disturbo da alimentazione incontrollata si basa su comportamenti riconosciuti dal paziente stesso. Benché il Vyvanse non induca l'euforia dell'Adderall o la stessa sostanziale perdita dell' appetito, resta uno stimolante potente per chi desidera perdere peso. Due terzi delle persone affette da BED sono dichiarate sovrappeso, ecco perché ha senso che una persona decida di procurarsi questo farmaco per perdere peso anche se non rientra nei criteri diagnostici del disturbo da alimentazione incontrollata.

Gli studi visionati dall'FDA riportavano una significativa perdita di peso nel gruppo di persone che assumeva il Vyvanse invece del placebo, e anche i segni della perdita dell'appetito. La cosa impossibile da capire è se la perdita di peso sia dovuta alle abitudini più sane di una persona che ha smesso di abbuffarsi—o se si tratti delle anfetamine e della loro capacità magica di eliminare la fame.

Le community online pro-anoressia (anche chiamate "ana") dove si scambiano consigli e trucchi sui disturbi dell'alimentazione discutono ampiamente del Vyvanse e di altri stimolanti, dal come farseli prescrivere a che differenza c'è rispetto all'Adderall nel calo della fame e sul come evitare di diventarne dipendenti. "Vyvanse= adderall ma meglio, ha un effetto più fluido, secondo me," ha scritto un utente sul forum myproana.com. "Me lo sono appena procurato da un amico. Mi permette di andare avanti giorni senza mangiare, senza sentire né fame, né crampi allo stomaco."

Assumere una dose eccessiva di Vyvanse a stomaco vuoto causa nausea, ha scritto poi, e "diventerò sempre più stanco perché starò sveglio per più di 24 ore a ogni giro." Questo commento ha scatenato una lunga discussione sull'uso del Vyvanse per perdere peso, sulla dipendenza e sugli effetti collaterali.

Jamie ha puntualizzato che lavorare nell'industria della moda le ha fatto conoscere molti colleghi che chiedevano del Vyvanse per perdere peso. Spera, comunque, che il profile screening per la dipendenza a cui si è dovuta sottoporre per ottenere la prescrizione medica impedirà che il farmaco finisca nelle mani sbagliate.

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Bingeeatingdisorder.com è un sito gestito dalla Shire, la casa farmaceutica che produce e vende il Vyvanse, per fornire informazioni e strumenti per capire se un paziente ha il BED. Una lettura approfondita del sito, però, sembra più una guida su come far sì che un medico faccia una diagnosi per il BED a un paziente.

La BED Symptom Checklist comincia con la domanda, "Durante gli ultimi tre mesi, hai avuto episodi di abbuffamento (tipo mangiare molto più di quello che le persone mangerebbero nello stesso lasso di tempo)?" Se si risponde "Sì," si passa alle domande successive, per determinare la gravità del BED. Seguono sottili, morbose domande come, "Durante gli ultimi episodi di alimentazione eccessiva, quanto spesso ti sei sentito disgustato da te stesso o in colpa?" Ma in una cultura in cui le persone (specialmente le donne) imparano a vivere qualsiasi indulgenza eccessiva come fonte di imbarazzo e disgusto, la lista sembra truccata in modo che, dopo la prima domanda, chiunque possa ricevere una diagnosi alla fin fine.

Una sezione dice, "Il disturbo da alimentazione incontrollata (B. E. D) è un disordine riconosciuto da poco. Ecco perché alcune strutture sanitarie potrebbero pensare a condizioni più comuni. Non lasciatevi scoraggiare." Il testo continua, "Se pensate che le vostre preoccupazioni non siano ascoltate, non arrendetevi. Gli operatori sanitari sono abituati alla richiesta di un altro consulto. Non abbiate paura di chiedere un altro consulto ad un medico o ad un altro professionista del settore medico che è specializzato in disturbi dell'alimentazione." Sotto la maschera della responsabilizzazione dei pazienti, la Shire in pratica incoraggia le persone a passare di medico in medico finché non riescono a farsi diagnosticare quello che vogliono. Una dichiarazione di non responsabilità sul sito recita, "Anche se la Shire US Inc. si impegna a includere sul sito informazioni precise e aggiornate, la Shire US Inc. non fornisce alcuna garanzia o dichiarazione in merito alla sua accuratezza. La Shire US Inc. non si assume alcuna responsabilità in caso di errori o omissioni nel contenuto del sito."

La psichiatria è più vulnerabile di altre specialistiche mediche all'influenza dell'industria perché non ci sono segnali biologici per le diagnosi del DSM. Non ci sono esami del sangue o risonanze magnetiche," ha detto Cosgrove. "Quando i dottori fanno una diagnosi psichiatrica, si affidano completamente al proprio giudizio. Ad esempio, il DSM ha dei criteri per tutti i disturbi, ma usa termini come 'spesso'—termini che lasciano scappatoie e porte aperte per altre diagnosi."

In una cultura che odia le persone sovrappeso e quello che ritiene il loro consumo eccessivo, in tanti sminuiscono il BED come la scusa di chi in un'altra epoca sarebbe stato chiamato ingordo, e rimproverano queste persone perché cercano di perdere peso usando le anfetamine come scorciatoia. Ma c'è una sofferenza vera e dura in questa condizione, e l'impulso ad assumere anfetamine per alleviare le conseguenze è del tutto comprensibile.

"Bisogna essere consapevoli del fatto che ci sono persone che soffrono davvero per malattie che hanno sintomi gravi e debilitanti," ha detto Ray Moynihan, un ricercatore alla Bond University in Australia e autore di Selling Sickness: How the World's Biggest Pharmaceutical Companies Are Turning Us All Into Patients. "Ma quando medicalizziamo ossessivamente la normalità, portiamo via risorse, attenzione e cure alle persone che sono seriamente malate."

Il disprezzo riflessivo della nostra cultura nei confronti delle persone il cui corpo non è conforme a una certa rigida norma, rende difficile distinguere i comportamenti legati all'alimentazione che sono effettivamente patologici dai comportamenti normali che le persone sono indotte a ritenere vergognosi dalla nostra società. Dovremmo essere solidali con chi lotta e ricettivi nei confronti di trattamenti che potrebbero alleviare le sofferenze di qualcuno, ma dovremmo anche fare uno sforzo in più per riconoscere che le aspettative culturali riguardo alla forma che un corpo deve avere e riguardo all'alimentazione sono, in un certo senso, esse stesse una malattia. E ci vorrà qualcosa più di un nuovo farmaco per liberarci dei suoi sintomi più debilitanti.